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0978******發表於 2023年8月20日 16:8

由海外郵寄美容儀器回台 在海關被FDA判定為醫療用途

日前由海外郵寄美容儀器回台

在海關被FDA判定為醫療用途

需轉交衛生局的狀況

1. 請問醫療儀器的判斷基準?上網查詢醫療器材相關內容覺得都有出入,不理解為何被判定為醫療器材?是說明書中出現改善等敏感字眼的關係嗎?

2. 轉交衛生局後是會再詳查?還是就依FDA判斷衛生局直接發函(違反藥事法)?這個階段還有辦法證明非醫療儀器的可能性嗎?

3. 郵寄前有再三確認非醫療儀器,並請廠商開證明,但依然無法順利通關。廠商無醫療相關執照,無法製造或販賣醫療商品,也無法提供相關證明。只要是美容儀器,都一定得做屬性檢查才能通關嗎?

最大的目的是希望能以美容名義輸入台灣

想知道接下來該如何進行,謝謝

律師回覆問題

謝憲愷

謝憲愷 律師

臺檢證字11091

已回覆

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劉芳茵

劉芳茵 律師

臺檢證字11321

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黃崑雄 律師

臺檢證字11162

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